Dans le domaine des bio-industries, le contrôle de qualité est crucial pour garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits. Voici quelques paramètres clés souvent recherchés :
Pureté et composition
Vérification de la pureté des matières premières et des produits finis.
Analyse de la composition chimique et biologique pour s'assurer qu'elle correspond aux spécifications.
Stérilité et absence de contaminants
Tests microbiologiques pour détecter la présence de bactéries, virus, champignons et autres contaminants.
Contrôle de la stérilité des produits injectables et autres produits sensibles.
Activité biologique
Mesure de l'activité biologique des produits pour s'assurer qu'ils sont efficaces.
Tests d'efficacité pour les produits pharmaceutiques et biotechnologiques.
Stabilité et durée de conservation
Études de stabilité pour déterminer la durée de conservation des produits.
Tests de vieillissement accéléré pour prédire la durée de vie des produits.
Conformité aux normes et réglementations
Vérification de la conformité aux normes nationales et internationales (par exemple, ISO, GMP).
Contrôle de la documentation et des procédures pour s'assurer qu'elles respectent les exigences réglementaires.
Propriétés physiques et chimiques
Mesure des propriétés physiques telles que la viscosité, la densité, et le pH.
Analyse des propriétés chimiques pour s'assurer de la qualité et de la performance des produits.